ABSTRACT
El incremento de la incidencia de las polineuropatías en Cuba a principio de la década de los 90 del pasado siglo, hizo necesario la aplicación de medicamentos con propiedades antineuríticas, compuestos por vitaminas del grupo B, que hasta el momento no existían en el país por los altos precios a los que se comercializan internacionalmente. Objetivo: obtener una formulación que en su composición contenga una asociación de altas dosis de las vitaminas B1, B6 y B12, cuyos efectos positivos en el tratamiento de las neuropatías ya son conocidos. Métodos: se evaluaron integralmente ocho variantes diferentes de una formulación inyectable, con la presencia o no de etilendiaminotetraacético (EDTA) y alcohol bencílico, y el proceso de liofilización incluido o no en su flujo productivo de acuerdo con la propuesta de la tecnología del fabricante. Resultados: se seleccionó la variante 8, la que cumple con los parámetros establecidos por la tecnología del fabricante y el Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED). Se obtuvo un producto farmacéutico inyectable, liofilizado de factura nacional llamado Compvit-B®, compuesto por 100 mg de B1, 100 mg de B6 y 5 000 µg de B12, que cumple con las especificaciones propuestas y que exigen los órganos regulatorios en la producción de medicamentos para uso humano. Conclusiones: La variante seleccionada permitió desarrollar el producto farmacéutico Compvit-B® que es un medicamento farmacológicamente estable y de calidad, y cuya licencia sanitaria para su generalización y producción fue otorgada por el CECMED...
"At the beginning of the 1990´s, the increased incidence of polyneuropathies in Cuba made it necessary to apply vitamin B group-derived drugs with neuroprotective properties. this kind of drugs was infrequent in the country at that time because of their high prices at the international market. Objectives: to obtain a formulation containing a combination of high dose of vitamins B1, B6 and B12 which have known positive effects on the treatment of neuropathies. Methods: comprehensive assessment of eight different variants of injectable formulation, with or without ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) and benzyl alcohol, and of the lyophilization process included in the flow of production or not, in line with the technology suggested by the manufacturer. Results: the variant number 8 was selected since it meets the set parameters according to the manufacturer's technology and to the Center for the State Quality Control of Drugs. A Cuban-made injectable and lyophilized pharmaceutical called Compvit-B®, made up of 100 mg B1, 100 mg B6 and 5 000 µg B12, was obtained. It meets the established specifications and the requirements by the regulatory bodies for the manufacture of drugs for human use. Conclusions: the selected variant allowed developing the Compvit-B ® pharmaceutical, which is a pharmacologically stable drug of quality, and the health licensing for the general use and the production of this drug was granted by the Center for the State Quality Control of Drugs (CEDMED)...
ABSTRACT
Las vitaminoterapias han sido ampliamente utilizadas en neurología para el tratamiento de neuritis o la correción de déficit metabólicos. En Cuba, se produce desde hace algunos años el preparado vitamínico Compvit®, que contiene vitaminas B1, B6 y B12. El ácido orótico, también llamado vitamina B13, es un producto natural que ha mostrado acciones como nootrópico en estudios con animales jóvenes y viejos que acusan deterioro cognitivo. En el presente trabajo se reportan los resultados de un estudio realizado para evaluar las potencialidades terapéuticas del Compvit® y del ácido orótico, empleando la lesión del sistema fimbria-fornix, que afecta severamente las capacidades de aprendizaje de los animales. Los resultados confirman un efecto positivo de cada uno de los tratamientos vitamónicos mejorando las capacidades cognitivas afectadas por la lesión. Aunque ninguno de los productos empleados o su combinación fue capaz de elevar el rendimiento cognitivo al nivel de los animales sanos, todos logran mejorías signficativas en comparación con el placebo. Este trabajo constituye una evidencia adicional en favor del uso terapéutico de compuestos vitamínicos como parte del tratamiento neurorrestaurativo
Vitamin therapies have been widely used in Neurology for the treatment of neuritis or the correction of metabolic deficits. In Cuba, Compvit® (B1, B6 and B12 vitamins) have been produced since several years. Orotic acid, also called vitamin B13 is a natural product showing nootropic actions in studies with young and old cognitively impaired animals. The present paper reports the results of a study conducted to assess the therapeutic potentials of Compvit® and orotic acid, in the recovery of cognitive abilities in fimbria-fornix lesioned animals, a lesion known to severely impair learning abilities. The results confirm positive effects of each vitamin treatment to improve the cognitive abilities affected by lesion. Although none of the products used, neither their combination, was able to raise the cognitive performance to the level of non-lesioned animals, both of them achieve significant improvement compared to placebo. The present paper constitutes additional evidence favoring the therapeutic use of vitamin compounds as part of neurorestorative treatments
ABSTRACT
Se presenta un método simple de lesión del nervio periférico por pinzamiento del nervio ciático, y de evaluación conductual de la lesión y su recuperación empleando la marcha sobre una rejilla metálica. La lesión del ciático dificulta el desplazamiento de los animales sobre este sustrato como lo demuestran el aumento significativo de la latencia de escape hacia la caja de habitación y el incremento de fallos en el apoyo de la pata lesionada. Empleando este método se evaluó el efecto de la administración poslesional del complejo vitamónico Compvit B® y del ácido orótico (un precursor de nucleótidos de pirimidina) sobre la recuperación del nervio dañado. Ambos tratamientos y su combinación, mejoraron significativamente la recuperación del nervio lesionado al ser comparados con controles tratados con solución salina
The paper describes a simple method to injure the peripheral sciatic nerve by clamping, along with a behavioral test to asses the lesion and its recovery using the gait on a metallic grid. Sciatic nerve lesion impairs the displacement of the animals on this surface as demonstrated by the significant increase in the escape latency towards the room cage and the increased number of stance failures with the injured leg. Using this method we assessed the effect of post-injury administration of Compvit B® (vitamin compound) and orotic acid (a pyrimidine-nucleotide precursor) on the recovery of injured nerve. Both treatments and its combination, improved significantly the recovery of injured nerve compared to controls treated with saline solution